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瑞博生物递交RBD3133欧盟Ⅰ期临床申请

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AI 综述

2026年10月8日,瑞博生物(06938.HK)及其子公司Ribocure宣布,已就靶向INHBE的新型siRNA疗法RBD3133向欧盟递交Ⅰ期临床试验申请,拟定适应症为超重与肥胖。同日两篇报道均称该Ⅰ期研究为随机、安慰剂对照试验,评估皮下注射RBD3133在超重或肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学,并将首次在人体中评估该药物。两篇报道对递交状态的表述略有差异:早先报道称“成功提交”Ⅰ期临床试验申请,后续报道称“成功递交”Ⅰ期临床试验申请,其余关键信息一致。截至最新报道,该申请尚处于递交阶段,报道未披露欧盟监管机构的受理或批准进展。

AI 根据报道生成 · 48 分钟前更新

报道时间线

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10月8日
  1. PR Newswire 新闻稿
    瑞博生物(06938.HK)就靶向INHBE的siRNA药物RBD3133递交欧盟Ⅰ期临床试验申请

    瑞博生物(06938.HK)及其子公司Ribocure宣布,已就靶向INHBE的新型siRNA疗法RBD3133向欧盟成功递交Ⅰ期临床试验申请,拟定适应症为超重与肥胖。该Ⅰ期研究为随机、安慰剂对照试验,评估皮下注射RBD3133的安全性、耐受性、药代动力学与药效学,并将首次在人体中评估该药物。

  2. PR Newswire 新闻稿
    瑞博生物(06938.HK)就靶向INHBE的siRNA药物RBD3133提交欧盟Ⅰ期临床试验申请

    瑞博生物(06938.HK)及其子公司Ribocure宣布,已就靶向INHBE的新型siRNA疗法RBD3133在欧盟成功提交Ⅰ期临床试验申请,未来拟用于超重和肥胖适应症。该Ⅰ期研究为随机、安慰剂对照试验,评估皮下注射RBD3133在超重或肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学,并将首次在人体中评估该药物。

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