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iRegene细胞疗法获中美临床试验许可
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AI 综述
2026年9月29日，iRegene Therapeutics 通过 PR Newswire 发布新闻稿宣布，其细胞疗法 NouvSight001 用于治疗视网膜色素变性，已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展 Phase I/III 临床试验，同时获美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展 Phase I/II 临床试验并获特别豁免。该报道为目前关于此事的唯一信息，未提及此前是否已有相关传闻或公告，亦未披露试验入组规模、时间安排、主要终点等具体条款。事件性质为公司在同一天公布中美两地监管许可，尚无后续监管批准或终止等转折。
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报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
9月29日
- PR Newswire 新闻稿iRegene Therapeutics 细胞疗法 NouvSight001 获美国和中国临床试验许可，用于视网膜色素变性
iRegene Therapeutics 宣布其细胞疗法 NouvSight001 获中国 NMPA 批准开展 Phase I/III 临床试验、获美国 FDA 批准开展 Phase I/II 临床试验并获特别豁免，用于治疗视网膜色素变性。
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