AnnJi推进AJ201治疗SBMA的III期ROMA-KD研究

2026年10月6日，AnnJi Pharmaceutical（TPEx: 7754）通过PR Newswire发布新闻稿，宣布将AJ201（Rosolutamid）推进至治疗脊髓延髓肌萎缩症（SBMA，又称肯尼迪病）的美国部分注册性3期研究ROMA-KD。该新闻稿同时提到，公司此前已就3期研究方案向美国FDA完成提交。截至目前，报道未披露ROMA-KD研究的具体入组规模、给药方案、主要终点、时间节点或FDA对方案的反馈结果，也未提及该研究在美国以外地区的开展安排。事件性质为申办方正式宣布推进注册性3期研究，此前是否处于更早期临床或方案沟通阶段，现有报道未作说明。

AI 根据报道生成 · 57 分钟前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。