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和黄医药ORPATHYS联合TAGRISSO在美提交NDA
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AI 综述
2026年9月29日，和黄医药宣布，阿斯利康已就 ORPATHYS（savolitinib）联合 TAGRISSO（osimertinib）向美国 FDA 提交新药申请（NDA）。该申请用于治疗经 EGFR-TKI 治疗后进展、肿瘤存在 MET 过表达或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。事件性质由此前在美提交 NDA 的进展，进入阿斯利康正式向 FDA 递交 NDA 的阶段。目前报道未披露该 NDA 的受理状态、审评时限或处方药用户付费法案（PDUFA）目标日期。
AI 根据报道生成 · 12 小时前更新
最新进展9月29日 08:00
2026年9月29日，和黄医药宣布阿斯利康已就 ORPATHYS 联合 TAGRISSO 向美国 FDA 提交 NDA。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
9月29日
- GlobeNewswire 上市公司和黄医药：阿斯利康就 ORPATHYS 联合 TAGRISSO 向 FDA 提交 NDA
和黄医药宣布，阿斯利康已就 ORPATHYS（savolitinib）联合 TAGRISSO（osimertinib）向美国 FDA 提交新药申请（NDA），用于治疗经 EGFR-TKI 治疗后进展、肿瘤存在 MET 过表达或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
本事件热度走势
当前热度 7·可比范围峰值 10（9月29日 09:00）·近 24 小时可比范围变化 –
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