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信达生物SYCUME三期临床达主要终点

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AI 综述

2026年10月9日,信达生物通过新闻稿公告,其自主研发的IGF-1R抗体SYCUME(替妥木单抗N01注射液,研发代号IBI311)在中国非活动期甲状腺眼病(TED)受试者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照三期临床研究RESTORE-3,于第24周达到主要研究终点。该公告为事件目前唯一披露的进展,未涉及具体疗效数据、安全性结果、后续注册或上市时间安排。

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报道时间线

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10月9日
  1. PR Newswire 新闻稿精选
    信达生物 SYCUME(替妥木单抗 N01 注射液)三期 RESTORE-3 研究在非活动期甲状腺眼病达到主要终点

    信达生物公告其自主研发的 IGF-1R 抗体 SYCUME(替妥木单抗 N01 注射液,研发代号 IBI311)在中国非活动期甲状腺眼病(TED)受试者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照三期临床研究 RESTORE-3 于第24周达到主要研究终点。

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