香港「1+」机制累计批23款新药
先了解这件事
香港特区政府2026年10月15日表示，再有一款新药在「1+」药物审批机制下获批注册，令该机制下获批注册新药增至23款。该款药物用于转移型激素敏感型前列腺癌，已获中国内地药物监管机构批核，并在「1+」机制下提交注册申请；经香港药剂业及毒药管理局辖下注册委员会审评临床数据及征询本地专家意见后，认为符合安全、效能及素质标准，批准在港注册，卫生署已通知申请人审批结果。同日英文版新闻公报补充，23款获批新药中，7款已列入医院管理局药物名册，其中6款属「专用药物」类别。此前报道曾提及该机制下获批新药的数量，与本次公布的23款存在口径差异，早先报道称该机制下获批注册新药为其他数目，后续报道称增至23款。事件性质为监管审批进展：由药物申请进入正式获批注册阶段，本次为特区政府新闻公报发布的一手信息。
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报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
- 香港电台 本地新闻再多一款新藥在「1+」機制下獲批註冊
香港政府表示，再多一款新藥在「1+」藥物審批機制下獲批註冊，用於轉移型激素敏感型前列腺癌，令機制下獲批註冊新藥增至23款。該新藥已獲中國內地藥物監管機構批核，並在「1+」機制下提交註冊申請；香港藥劑業及毒藥管理局轄下註冊委員會審評臨床數據及徵詢本地專家意見後，認為符合安全、效能及素質標準，批准在港註冊，衞生署已通知申請人審批結果。
- 香港特区政府新闻公报(繁)再多一款新藥在「1+」機制下獲批註冊
香港特區政府10月15日表示，再有一款新藥在「1+」藥物審批機制下獲批註冊，令該機制下獲批註冊新藥增至23款。該款藥物用於轉移型激素敏感型前列腺癌，已獲中國內地藥物監管機構批核，經香港藥劑業及毒藥管理局轄下註冊委員會審評後批准在港註冊。
- 香港政府新闻公报(EN)香港"1+"机制再添一款新药获批注册 累计达23款
香港政府10月15日宣布，再多一款新药在"1+"药物审批机制下获批注册，该机制下获批新药累计达23款。这款新药用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌，已获中国内地药物监管机构批准。23款获批新药中，7款已列入医院管理局药物名册，其中6款属"专用药物"类别。
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